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紅日藥業(yè):隱秘的中藥王者 低調(diào)的特效藥研發(fā)者

時(shí)間:2022/01/03 作者:歌樂(lè)山的哥 關(guān)鍵字: 紅日藥業(yè) 克冠一號(hào)

核心觀點(diǎn):

1.中藥龍頭企業(yè),實(shí)力雄厚:紅日藥業(yè)是典型的低估值中藥股,公司的優(yōu)質(zhì)資產(chǎn)令人詫異:重磅大單品血必凈;子公司潮州展望是中國(guó)最早的藥用輔料企業(yè);另外公司準(zhǔn)備打造打造世界級(jí)醫(yī)療器械品牌。

2.血必凈注射液是鐘南山傾情推薦的抗新冠中藥,在中國(guó)抗疫中戰(zhàn)功卓著。目前真正FDA申請(qǐng)。有望走出海外

3.“克冠1號(hào)”是紅日和302醫(yī)院一起申報(bào)的一項(xiàng)課題,目前正在研發(fā)中,處于保密期間。公司極其低調(diào)。

4.公司低估值,高成長(zhǎng),是中藥價(jià)值重估的核心標(biāo)的,不同于隴神戎發(fā)和康芝藥業(yè)等公司,有望成為中藥板塊的中軍企業(yè)。

以下正文:

一、公司是中國(guó)中藥領(lǐng)軍企業(yè)之一

中藥方面,除了巨無(wú)霸中國(guó)中藥之外,紅日算是中藥的標(biāo)志性企業(yè)之一。

目前六家國(guó)家牌照企業(yè)占據(jù)絕大部分市場(chǎng)份額。

第一梯隊(duì)中國(guó)中藥(下屬公司天江、一方)占據(jù)約一半市場(chǎng)份額;

第二梯隊(duì)、三九、新綠色、紅日(下屬公司康仁堂)占據(jù)約一半市場(chǎng):

培力及非國(guó)家試點(diǎn)企業(yè)(如:神威藥業(yè))占據(jù)剩余極少量市場(chǎng)份額。

紅日藥業(yè):隱秘的中藥王者 低調(diào)的特效藥研發(fā)者

 

國(guó)家及各省共發(fā)放牌照60余張,但中藥配方顆粒行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)格局并未生變。原因在于兩點(diǎn),一方面,對(duì)于飲片生產(chǎn)企業(yè)而言,其主要進(jìn)行粗加工,難以具備高度機(jī)械化能力,切入中藥配方顆粒領(lǐng)域具備一定技術(shù)難度;另一方面,對(duì)于中成藥企業(yè)而言,其業(yè)績(jī)貢獻(xiàn)主要為幾個(gè)或幾十個(gè)產(chǎn)品,不具備同時(shí)生產(chǎn)全面產(chǎn)品的能力,品種上將有一定限制。

中草藥另外一個(gè)優(yōu)勢(shì)是暫時(shí)沒(méi)有集采。

中藥配方顆粒的標(biāo)準(zhǔn)制定是其進(jìn)行集中采購(gòu)的先決條件;同時(shí),除對(duì)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行限制外,加成的取消、當(dāng)量的統(tǒng)一亦是中藥配方顆粒全國(guó)集采的大前提。由此可以看出,當(dāng)前中藥配方顆粒的全國(guó)集采時(shí)機(jī)或未完全成熟,或仍存在兩年以上的時(shí)間窗口

如果集采,仍然有很多中藥龍頭企業(yè)。根據(jù)2月10日《關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點(diǎn)工作的公告》,中藥配方顆粒的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備飲片炮制、提取、濃縮、干燥、制粒等完整的生產(chǎn)能力,并制定每個(gè)品種詳細(xì)的生產(chǎn)工藝、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,嚴(yán)格執(zhí)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)中的有關(guān)規(guī)定;中藥配方顆粒生產(chǎn)所需中藥材,凡是能人工種植養(yǎng)殖的,應(yīng)當(dāng)優(yōu)先使用來(lái)源于符合中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求的中藥材種植養(yǎng)殖基地的中藥材。在此高標(biāo)準(zhǔn)、要求之下,行業(yè)門檻明降實(shí)升,我們認(rèn)為:從中期維度考慮,中藥配方顆粒行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)格局不會(huì)發(fā)生大的變化,行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)迅速加劇的可能性較小,嚴(yán)格的管理要求將限制中小企業(yè)參與行業(yè)競(jìng)爭(zhēng);同時(shí),當(dāng)前中藥配方顆粒行業(yè)的整體毛利率水平約60%-75%,銷售費(fèi)用維持在30%左右水平,配方顆粒的集采有望進(jìn)一步壓縮中間環(huán)節(jié)的空間,將行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)要素轉(zhuǎn)移至質(zhì)量、成本及口碑。


二、配方顆粒政策將擴(kuò)大中草藥的范圍

2月10日,國(guó)家藥監(jiān)局、國(guó)家中醫(yī)藥局、國(guó)家衛(wèi)健委和國(guó)家醫(yī)保局聯(lián)合發(fā)布了《關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點(diǎn)工作的公告》,宣布從1993年延續(xù)至今的中藥配方顆粒試點(diǎn)工作,將在今年11月1日,面臨終止。

公告明確:中藥配方顆粒“實(shí)施備案管理,不實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理”,生產(chǎn)企業(yè)只要向所在地省級(jí)藥監(jiān)部門備案即可。

也就是說(shuō),今后所有中藥企業(yè)都可以生產(chǎn)中藥配方顆粒,不用申請(qǐng)批準(zhǔn)文號(hào),只需備案。而且,國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)中藥配方顆粒在配送、報(bào)銷等環(huán)節(jié)的規(guī)定都與中藥飲片相同,納入地方醫(yī)保報(bào)銷范圍的中藥配方顆粒參照醫(yī)保乙類管理。

中藥配方顆粒試點(diǎn)結(jié)束意味著參與企業(yè)不再受到牌照限制,由以往的牌照管理變成了過(guò)程管理及質(zhì)量管理,必將吸引更多玩家參與。擺脫“試點(diǎn)”限制后,中藥配方顆粒在市場(chǎng)開(kāi)拓中面臨的阻力有望顯著降低,國(guó)家級(jí)層面政策支持疊加多玩家同步進(jìn)行患者教育,將共同推動(dòng)中藥配方顆粒在醫(yī)生、患者心中認(rèn)可度的提升,擴(kuò)大產(chǎn)品的應(yīng)用頻率、應(yīng)用人群和應(yīng)用疾病領(lǐng)域。

中藥的銷售范圍將拓寬:二級(jí)及其以上中醫(yī)院→具有中醫(yī)執(zhí)業(yè)的各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。根據(jù)《中國(guó)統(tǒng)計(jì)年鑒(2019年)》,我國(guó)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)(含醫(yī)院)106萬(wàn)家,基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)102萬(wàn)家,醫(yī)院3.5萬(wàn)家。其中:綜合醫(yī)院20133家、??漆t(yī)院9021家、中醫(yī)醫(yī)院4426家,預(yù)計(jì)二級(jí)及其以上中醫(yī)院數(shù)量?jī)H為2500家左右。配方顆粒的使用終端將由二級(jí)以上中醫(yī)院拓展至所有具備中醫(yī)執(zhí)業(yè)的各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu),使用范圍大大增加,有望迎來(lái)數(shù)倍增長(zhǎng)空間。

三、血必清將走向海外

在新冠疫情之前,鐘南山很早就已經(jīng)開(kāi)始了對(duì)血必凈的研究。多個(gè)試驗(yàn)結(jié)果均已證明:血必凈治療重癥肺炎有奇效。

2019年,在鐘南山、張伯禮兩位院士的指導(dǎo)下,復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院呼吸病研究所牽頭,聯(lián)合33家三甲醫(yī)院,完成了“血必凈治療重癥肺炎療效評(píng)價(jià)”的研究。研究成果在國(guó)際重癥醫(yī)學(xué)頂級(jí)期刊——美國(guó)《重癥醫(yī)學(xué)》雜志上發(fā)表。

因此,當(dāng)鐘南山趕赴武漢后,血必凈迅速成為抗疫核心用藥之一。當(dāng)時(shí),紅日藥業(yè)董事長(zhǎng)姚小青曾透露,血必凈幾乎覆蓋了所有的新冠肺炎治療醫(yī)院。

疫情期間,經(jīng)由15個(gè)省市的28家定點(diǎn)醫(yī)院組成的研究團(tuán)隊(duì),在兩個(gè)月內(nèi)收集了276例新冠肺炎病例數(shù)據(jù)。試驗(yàn)結(jié)果顯示:在常規(guī)治療基礎(chǔ)上,加用血必凈注射液對(duì)抑制新冠肺炎重癥病人的炎癥反應(yīng)有效率達(dá)91%。

2020年4月14日,血必凈注射液用于“新型冠狀病毒肺炎重型、危重型的全身炎癥反應(yīng)綜合征或/和多臟器功能衰減”的適應(yīng)癥獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn),并被國(guó)家中醫(yī)藥管理納入“三藥三方”之中。

從未來(lái)的情況看,血必清的增長(zhǎng)是必然的趨勢(shì),原因在于限抗令。

眾所周知,過(guò)度使用抗生素會(huì)使人體對(duì)抗生素藥物產(chǎn)生依賴,導(dǎo)致人體缺乏基本的對(duì)病毒的抵抗能力,久而久之,體內(nèi)病毒對(duì)抗生素產(chǎn)生抗體,人體會(huì)出現(xiàn)“無(wú)藥可醫(yī)”的可怕境地。

正是因?yàn)榭吹搅酥袊?guó)的抗生素使用量在世界上“名列前茅”以及過(guò)度使用抗生素對(duì)人體的危害,才有了“限抗令”的頒布和實(shí)施。

近來(lái),“血必清”作為“中藥抗生素”大家族中的一員,銷量一直看漲,由于其作為終端銷售的“中藥抗生素”,能在一定程度上助于抗生素使用量的減少,正好符合當(dāng)下的醫(yī)療市場(chǎng)中患者的需求,追根究底還是受益于“限抗令”的實(shí)施。

另外血必從清江走向海外。公司在互動(dòng)中表示,公司一直在開(kāi)展部分品種的海外申報(bào)相關(guān)工作。公司已經(jīng)把血必凈注射液向FDA提交了申請(qǐng),與FDA開(kāi)展了溝通會(huì),后續(xù)項(xiàng)目進(jìn)展會(huì)根據(jù)FDA溝通情況再做詳細(xì)規(guī)劃。

四、紅日正準(zhǔn)備打造世界級(jí)醫(yī)療器械品牌

我國(guó)是全球僅次于美國(guó)的第二大醫(yī)療器械市場(chǎng),醫(yī)療器械行業(yè)是國(guó)家重點(diǎn)支持的戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)。經(jīng)歷疫情“大考”,伴隨老齡化加速,讓國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械市場(chǎng)發(fā)展進(jìn)入“動(dòng)車時(shí)代”。但如何抵抗來(lái)自國(guó)外巨頭的擠壓,經(jīng)受住技術(shù)沖擊,從短期利好變成長(zhǎng)線利好,是當(dāng)前國(guó)內(nèi)相關(guān)企業(yè)要面對(duì)的難題。

29日工業(yè)和信息化部、國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家發(fā)展改革委、科技部、財(cái)政部、國(guó)務(wù)院國(guó)資委、市場(chǎng)監(jiān)管總局、國(guó)家醫(yī)保局、國(guó)家中醫(yī)藥局、國(guó)家藥監(jiān)局10部門聯(lián)合印發(fā)《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》。

《規(guī)劃》提出了2025年醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展的總體目標(biāo)和2035年的遠(yuǎn)景目標(biāo),到2025年,醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)高級(jí)化、產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化水平明顯提升,主流醫(yī)療裝備基本實(shí)現(xiàn)有效供給,高端醫(yī)療裝備產(chǎn)品性能和質(zhì)量水平明顯提升,初步形成對(duì)公共衛(wèi)生和醫(yī)療健康需求的全面支撐能力。

“十三五”期間,工業(yè)和信息化部、國(guó)家衛(wèi)生健康委等相關(guān)部門著力完善政策體系,加大支持力度,充分發(fā)揮科研機(jī)構(gòu)、醫(yī)療裝備行業(yè)、醫(yī)療系統(tǒng)等各方積極性,推動(dòng)我國(guó)醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)快速發(fā)展,市場(chǎng)規(guī)模從2015年的4800億元增長(zhǎng)到2020年的8400億元,年均復(fù)合增長(zhǎng)率11.8%

醫(yī)療器械方面,紅日藥業(yè)旗下的超思電子實(shí)現(xiàn)了全球的領(lǐng)先。憑借長(zhǎng)期高技術(shù)迭代,這家企業(yè)在全球已經(jīng)擁有300多項(xiàng)醫(yī)療器械相關(guān)領(lǐng)域的專利,覆蓋血氧、心電、血壓、胎心儀、體溫、多參數(shù)監(jiān)護(hù)、健康查體、一體機(jī)等系列產(chǎn)品,構(gòu)建起一個(gè)短期內(nèi)難以超越的創(chuàng)新技術(shù)壁壘。

同時(shí),超思還完成了質(zhì)量體系的MDSAP認(rèn)證,其中包括了加拿大HC、美國(guó)FDA、巴西 ANVISA、日本MHLW和PMDA等在內(nèi)的多國(guó)進(jìn)出口認(rèn)證。此外,超思升級(jí)了全新技術(shù)生產(chǎn)線,邀請(qǐng)歐洲考察團(tuán)參觀評(píng)估,以“零缺陷”拿下了血氧最高標(biāo)準(zhǔn)歐盟CE的認(rèn)證。這種級(jí)別的獲準(zhǔn),在國(guó)內(nèi)家用醫(yī)療器械市場(chǎng)上史無(wú)前例。

技術(shù)領(lǐng)先,必然行情火爆。2020年至2021年上半年,超思血氧儀拿下全國(guó)、全球銷售雙料冠軍。

紅日藥業(yè)

紅日藥業(yè):隱秘的中藥王者 低調(diào)的特效藥研發(fā)者

五、秘密的新冠治療武器:克冠一號(hào)

“克冠1號(hào)”是治療新冠肺炎的特效藥,公司和302醫(yī)院一起申報(bào)的一項(xiàng)課題,目前還處于科研階段。

解放軍302醫(yī)院,這里是研究傳染病的世界,被稱為是全軍的“病毒窩子”, 已故的陳菊梅醫(yī)生就是新中國(guó)傳染病防治“拓荒人”。紅日與全軍最尖端的醫(yī)院進(jìn)行病毒藥物研發(fā),可靠性可見(jiàn)一斑,保密性也可見(jiàn)一斑。

如果紅日的抗病毒特效藥研發(fā)順利,公司的前景可想而知。

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